GÉNÉRALITÉS SUR LES SUBSTITUTS NICOTINIQUES :
Les substituts nicotiniques atténuent les symptômes de sevrage. Ils fonctionnent en libérant de la nicotine dans des doses relativement modestes, qui arrivent petit à petit dans le sang.
Le "shoot" de nicotine obtenu par le fumeur est remplacé par une diffusion progressive qui rend le sevrage moins pénible, et qui explique aussi que ces produits sont moins addictifs que la cigarette.
La nicotine, lorsqu'elle est inhalée avec la fumée de tabac, crée une dépendance physique car elle passe très rapidement dans le sang et le cerveau.
A l'arrêt, le manque de nicotine peut entraîner des symptômes désagréables de sevrage : besoin urgent de fumer, irritabilité, déprime, difficultés de concentration, anxiété, troubles du sommeil, prise de poids, appétit augmenté.
Les substituts nicotiniques compensent une partie de ce manque en nicotine. Ils apportent la nicotine que votre organisme recevait quand vous fumiez. Comme ils diffusent la nicotine lentement, ils sont peu ou pas addictifs.
Ils atténuent les symptômes de sevrage et vous permettent de vous concentrer sur les autres aspects importants de l'arrêt, les aspects sociaux, comportementaux et psychologiques de la consommation de cigarettes.
En utilisant les substituts de nicotine, vous évitez d'inhaler le goudron, les substances toxiques, le monoxyde de carbone et les gaz irritants que contient la fumée.
Indications :
À utiliser chez les fumeurs moyennement à fortement dépendant.
Posologie :
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Votre degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le test de Fagerström ou par le nombre de cigarettes consommées par jour. Il vous permettra de choisir le dosage qui correspond à votre besoin.
La dose devra être augmentée si vous ressentez des symptômes de "manque".
Elle devra être diminuée si vous ressentez des signes de surdosage : relisez le chapitre sur les précautions d'emploi et n'hésitez pas à demander conseil à votre pharmacien.
Le traitement se déroule en 3 périodes :
- Période initiale : elle dure de 3 à 4 semaines et va vous permettre d'obtenir l'arrêt du tabac.
- Suivi du traitement : cette période consolide l'arrêt du tabac et commence le sevrage nicotinique.
- Sevrage thérapeutique : cette période doit vous permettre d'arrêter le traitement.
L'ensemble du traitement dure en moyenne 3 mois. La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, consultez votre médecin. Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NIQUITIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NIQUITIN 2 mg ).
La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.
Arrêt complet du tabac :
| Phase initiale 3 à 4 semaines |
Suivi de traitement 3 à 4 semaines |
Sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines |
|
| Score de 5 ou plus au test de Fargerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour |
NIQUITIN 21 mg/24h |
NIQUITIN 14 mg/24h ou NIQUITIN 21 mg/24h* |
NIQUITIN 7 mg/24h ou NIQUITIN 14mg/24h* puis NIQUITIN 7 mg/24h** |
| Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour |
NIQUITIN 14 mg/24h ou augmentation à NIQUITIN 21mg/24h* |
NIQUITIN 14 mg/24h ou NIQUITIN 7 mg/24h** |
NIQUITIN 7mg/24** ou arrêt du traitement. |
* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
** En cas de résultats satisfaisants.
Arrêt progressif :
Si vous avez des difficultés à arrêter de fumer complètement, consultez votre médecin.
Il pourra envisager la possibilité de vous laisser fumer pendant les 2 premières semaines du début de traitement avec les dispositifs transdermiques NIQUITIN.
Vous pourrez alors démarrer en utilisant NIQUITIN 21 mg/24h, dispositif transdermique ou NIQUITIN 14 mg/24h, dispositif transdermique alors que vous fumez encore.
Après 2 semaines, vous arrêtez de fumer et continuez le traitement comme décrit ci-dessous. NIQUITIN 7 mg/24h, dispositif transdermique pourra être utilisé dans la phase de suivi et de sevrage thérapeutique.
| Préparation à l'arrêt 2 semaines |
Phase initiale 6 semaines |
Suivi du traitement 2 semaines |
Sevrage thérapeutique 2 semaines |
|
| Score de 5 ou plus au test de Fargerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour | NIQUITIN 21 mg/24h |
NIQUITIN 21 mg/24h |
NIQUITIN 14 mg/24h |
NIQUITIN 7 mg/24h |
| Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour | NIQUITIN 14 mg/24h ou augmentation à NIQUITIN 21mg/24h* |
NIQUITIN 14 mg/24h ou augmentation à NIQUITIN 21mg/24h* |
NIQUITIN 7mg/24h ou augmentation à NIQUITIN 21 mg/24h* |
NIQUITIN 7 mg/24h ou arrêt du traitement |
* Selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
Durée du traitement :
La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac.
Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le traitement.
Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé pour envisager une autre stratégie.
Mode d'administration :
Voie transdermique.
- Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.
- Retirez la feuille de protection détachable prédécoupée.
- Appliquez NIQUITIN immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la
pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras ou poitrine).
- Ne pas appliquer sur une surface de peau rouge, irritée ou lésée.
- Pour assurer une parfaite adhérence, pressez fortement sur toute la surface pendant environ 10 secondes avec la
paume de la main.
- Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.
- Le dispositif doit rester en place 24 heures.
- Le site d'application devra être changé chaque jour évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit
pendant quelques jours.
- Le dispositif doit être conservé dans son sachet protecteur jusqu'à son utilisation.
- Il est indispensable de plier le dispositif sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
- Tout dispositif utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
- Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
- Ne pas couper le dispositif transdermique.
- En cas de bain de mer ou de piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
* Avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être rcollé sur une peau bien séchée.
* Recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.
Contre-indications :
N'utilisez jamais ce médicament dans les cas suivants :
- Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
- En cas d'allergie à l'un des constituants,
- En cas d'affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Mises en garde :
Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.
Ainsi, en cas de :
- insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ou modérée.
- ulcère gastrique ou duodénal en évolution.
il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de la portée des enfants avant et après utilisation.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
Précautions d'emploi :
Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment :
- besoin impérieux de fumer.
- irritabilité, troubles du sommeil.
- agitation ou impatience.
- difficulté de concentration.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est-à-dire :
- nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
- hypersalivation.
- sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition.
- faiblesse générale, il est impératif d'adapter le traitement en cours en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médecin obtenu sans ordonnance.
Grossesse :
Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical.
Vous devez donc consulter le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.
Allaitement :
Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel.
L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans les sevrage tabagique.
Pour de plus amples informations sur les contre-indications, les mises en garde, les précautions d'emploi, les interactions médicamenteuses, les effets indésirables, vous devez consulter la notice d'utilisation ci-jointe de ce produit.
Composition :
*Substance active : Nicotine 78,00 mg pour un dispositif transdermique de 14 mg/24h (15 cm²).
*Autres composants : copolymère éthylène/acétate de vinyle (40% AV), support occlusif : éthylène, acétate de vinyle, téréphtalate de polyéthylène, membrane de contrôle du débit : film de polyéthylène, adhésif de contact : polyisobutylène, couche protectrice détachable : film de polyester siliconé.
Conditionnement :
Boite de 7 patchs transdermiques.
Si vos symptômes persistent et/ou si vous ressentez des effets indésirables vous devez consulter votre médecin.
Notice ANSM du médicament :
